使用3台未依法注册的医疗器械 厦门欣颜时光医美诊所被罚BOB手机客户端

  新闻资讯     |      2023-05-08 11:21

  )近日,福建省厦门市市场监管局公布一起食品药品行政处罚案件。厦门思明欣颜时光医疗美容诊所有限公司()因涉嫌使用3台未依法注册的医疗器械,BOB手机客户端被没收违法所得及相关医疗器械并罚款7.8万元。

  经查,欣颜时光医美诊所购进未经注册的第三类医疗器械“ULTRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“m22”“thermage”,货值金额1.56万元,对外使用收费3.298万元,实际获利2.374万元。欣颜时光医美诊所的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定,构成使用未依法注册的医疗器械的违法事实。

  4月21日,厦门市市场监管局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项以及《行政处罚法》第二十八条第二款的规定,对欣颜时光医美诊所作出处罚,没收未依法注册的医疗器械“ULRAFORMERIII悬吊立塑抗衰系统”“M22”“thermage”各一台;没收违法所得2.374万元;处货值金额5倍罚款7.8万元。以上罚没款合计10.174万元。