的关联企业在渝申报注册，且产品不发生实质性变化的。注册申请人应与已取得第二类医疗器械注册证的注册人为母公司与子公司的关系，或属于同一母公司的子公司的关联关系。注册申请人应为注册在重庆市内的能够承担相应法律责任的企业或者研制机构，注册申请人和原已取得注册证的注册人应均未被列入严重违法失信名单。

　　注册申报有哪些要求？拟申报产品应包含在《医疗器械分类目录》《6840体外诊断试剂分类子目录》或国家药监局有关分类界定文件中。注册申请人提出产品注册申请的内容除注册人名称、住所、生产地址外，原则上应当与所对应的境内已注册医疗器械注册证及其附件载明的相关事项保持一致。BOB手机客户端此外，注册申请人还应按照《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》《关于公布试剂注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》等要求提交注册申报资料。

　　重庆市药监局建立了沟通交流渠道，注册申请人在正式注册申报前可通过电话、电子邮件、现场沟通等方式咨询注册申报的可行性以及申报资料、生产质量管理体系等方面的问题。

　　行政审批服务中心对注册申请人提交的注册申报资料进行形式审查，对资料齐全、形式符合要求的应予受理，将该注册事项标记为“境内已注册产品在渝申报”，申报资料应及时流转至市药审中心。在资料符合要求的情况下，市药审中心将在收到申报资料之日起10个工作日内完成技术审评。

　　重庆市药审中心在申报资料受理后将加快完成注册核查，注册审批时限不超过2个工作日。