二类医疗器械(省药监局发证):往往需要厂家做一些临床认证,大部分的体外诊断产品都是二类
按分类,常见的设备有医学影像设备、放疗设备、核医学设备、急救与生命支持设备、手术器械与耗材、超声成像设备、医学检验设备等
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械包括医疗设备和医用耗材。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。
医院常用医疗器械:外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪(彩超、B超等)、X线机、核磁共振等。