医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品。随着现代科学成就的不断融入，医疗器械在医疗健康事业中的作用日益彰显，成为大健康产业中最活跃的经济增长点。当前，中国医疗器械市场规模不断扩大，医疗器械出口规模呈现扩大的趋势。

　　本项目建设在长春市中韩（长春）国际合作示范区，建设集医疗器械研发、孵化、生产于一体，建成覆盖医疗器械产业上、中、下游完整产业链的医疗器械产品开发利用产业园，使其成为聚集同业企业、构建产业发展生态链的高科技医疗器械示范园区。

　　医疗器械产业伴随人类健康需求增长而不断发展，被誉为朝阳产业，是全球发达国家竞相争夺的领域。我国医疗器械行业在过去五年一直保持高速发展，已经成为继美国和日本后世界第三大医疗器械市场，至2020年医疗器械公司数量突破200万家，市场规模突破6000亿元，年复合增长率超20%。虽然我国医疗器械产业整体发展较快，但仍无法充分满足国内市场需求，据中国医药物资协会医疗器械分会统计数据，我国药品与医疗器械的消费比例仅约为1：0.19，而欧美日等发达国家该比例已经约1：1.02，我国医疗器械产业还存在较大缺口，市场发展空间较为广阔。

　　目前，随着社会经济的高速发展，医疗器械与人们的日常生活密不可分，医疗器械与人们生命安全息息相关，为了保证医疗器械产品的有效性、安全性。我国对医疗器械有着更为严格的监管，生产医疗器械产品的企业必须具有生产许可证，经营医疗器械的企业也必须具有药品监管局核发的许可证，医疗器械产品的上市必须经过严格的审核，必须取得医疗器械产品的注册证。产品的上市必须经过产品检测、临床试验、技术评审等阶段，通常医疗器械产品的上市周期为1-3年，一部分高风险的医疗器械注册证难以取得，专业性非常高，但是生产规模较小。并且我国医疗器械的生产技术水平偏弱，医疗器械产业集中度不高，缺少有影响力的医疗器械企业，我国对医疗器械研发投入的成本不足，科研成果转化成实际技术能力较弱，医疗器械产品的国际竞争力非常薄弱。

　　目前，全球医疗器械行业稳步增长，至2019年，全球医疗器械市场规模已达4519亿美元，同比增长率5.63%。预计2020年全球医疗器械市场规模将达4774亿美元，同比增长5.64%。

　　随着我国居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持政策的影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。中国医疗器械市场规模由2014年的2556亿元增长至2018年的5304亿元，预计2020年末中国医疗器械市场规模将超7000亿元。随着我国社会老龄化人口比例提高、新医改政策的深入贯彻、基本医疗保障制度实施以及居民支付能力增强等因素，国内存在巨大的消费潜力和广阔的成长空间，必将推动医疗器械市场迅速扩张、高速发展。医疗器械市场将会有巨大的发展空间。

　　新冠疫情爆发以来，各类医用口罩、防护服、呼吸机、消毒液、温度计等都严重告急，即使作为世界上最大的口罩生产国和出口国，老百姓也依旧是一罩难求，医用防护器具的缺口、诊断试剂盒、BOB手机客户端呼吸机以及高端医疗设备配置不足，侧面反映出医疗器械对国民健康和应急医疗中的重要性，也说明了医疗器械产业仍存在较大缺口。疫情过后，人们对健康的追求和防护意识将逐步增强，国家对医疗器械的关注度会越来越高，推动产业的发展布局将得到更高的重视。未来，随着我国居民收入的不断提高，国民对于健康的需求不断增强，老龄化时代的加速到来，医保意识的逐渐普及，都催生着医疗器械行业需求的高速发展，医疗器械市场以及相关企业将迎来快速发展的历史性机遇。

　　本项目建设在长春市中韩（长春）国际合作示范区，区内交通便利，京哈铁路、哈大客运专线国道贯穿全区，距长春龙嘉国际机场仅22公里，紧邻“一带一路”北线重要铁路枢纽东北亚国际物流港，发展医疗器械产业优势明显。项目围绕《中国制造2025》、《“健康中国2030”规划纲要》以及医疗健康产业发展趋势，着力建设具有国际先进水平的医疗器械研发生产集聚区，综上所述，建设医疗器械产业园市场前景广阔。

　　国务院《中国制造2025》将高性能医疗设备作为重点发展十大领域之一。要组织实施包括高端诊疗设备在内的一批创新和产业化专项、重大工程，并明确到2025年，相关领域的自主知识产权高端装备市场占有率大幅提升。

　　中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》，明确需加强高端医疗器械等创新能力建设，加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，并提出到2030年，实现医疗器械质量标准全面与国际接轨的目标。

　　《长春新区加快产业集聚促进高质量发展若干政策》第五条，对新引进的具有三类医疗器械注册证书的企业，实际固定资产投资1亿元以上的，给予6%的投资补助。如为重大投资项目，扶持政策一事一议。

　　中韩（长春）国际合作示范区将会承接韩国多领域产业化项目，努力打造成为我国向北开放的重要窗口和东北亚地区合作中心枢纽，区域内重点发展先进装备和智能制造、医药医疗等产业。区内交通便利，京哈铁路、哈大客运专线国道贯穿全区，距长春龙嘉国际机场仅22公里，紧邻“一带一路”北线重要铁路枢纽东北亚国际物流港，发展医疗器械产业优势明显。

　　长春市又是国家级生物医药产业基地，研制和生产都处于全国领先水平。拥有长春生物制品所、吉林大学医学部、长春中医药大学等国内外知名的生物医药学术科研机构，为产、学、研之间的深入合作提供了坚实的技术支撑。长春拥有一支经验丰富、实力雄厚的生物医药产业员工队伍，人员总数达到2万余人,其中博士80多人，硕士150多人，各类专业技术人员近7000人，有一批懂技术、会管理、善经营的企业家队伍，保证了长春医药产业的良性发展。

　　项目建设光电研究院、医疗器械大数据中心、中试基地、销售公司（规划引入企业10—20户）、GMP标准厂房、医疗器械孵化器和加速器、研发中心、展览中心以及物流配送中心等。

　　项目建成后，年销售收入314200万元，利润103140万元，投资回收期4.9年（税后，含建设期2年），投资利润率33%。

　　医疗器械行业属于高科技行业，涉及到多学科，知识与资金较为密集，其发展水平很大程度上表征着一个国家的综合实力，医疗器械行业在我国具有广阔的发展前景，是未来新的经济增长点，项目建成后会带来巨大的社会效益。

　　中韩（长春）国际合作示范区于2020年4月21日经中华人民共和国国务院批复设立，是中韩两国立足共建“一带一路”、对接“新北方政策”、加快东北亚区域合作发展的重要平台。中韩（长春）国际合作示范区将与韩国全面合作，建设规模210平方公里，重点发展先进装备和智能制造、医药医疗、健康食品、光电信息、现代服务等产业，着力构建产业、科技、贸易、人文、环保等全方位、宽领域开放合作新格局。

　　现阶段，中韩（长春）国际合作示范区一是通过打造中韩城市馆、中韩特色小镇（海棠花世界）等国际合作项目，并融入原汁原味的韩国人文生态，来提高中韩全方位交流合作；二是建设中韩国际食品产业园、国际医疗器械产业园、新能源汽车电池产业园、光电子信息产业园、大健康产业园等重点产业园区；三是打造科技服务园区、金融服务、线上线下市场交易、物流通道、国际贸易、公共服务等重要平台；

　　中韩（长春）国际合作示范区将会承接韩国多领域产业化项目，努力打造成为我国向北开放的重要窗口和东北亚地区合作中心枢纽。