9月9日获悉，湖南华创医疗科技有限公司申报的移动式电子束术中放疗系统产品获得国家药品监督管理局批准上市，该产品是我国自主研发的首台移动式电子束术中放疗系统，也是湖南省首台三类有源大型放疗设备。
在高端医疗装备赛道，放疗设备不仅研发周期长、技术壁垒高，还需要巨大的投入成本。时间与成本的高墙，致使现阶段国内乃至全球放疗装备市场基本为几大厂商垄断，特别是在术中放疗系统领域，美国、德国及意大利品牌长期处于领先地位。
华创医疗相关负责人介绍，本次华创医疗全国首款移动式电子束术中放疗系统产品的上市，无疑打破了前沿技术领域的国际垄断局面。
时间回到 2020年，疫情来袭让国内医疗系统倍感压力，而高端医疗设备的短缺更让社会各界在抗击疫情过程中实实在在感受到了痛点。
据悉，华创医疗技术团队主要由清华大学、中国科技大学、天津大学、中南大学、南方医科大学、南华大学等大学的博士、硕士研究生及本科生组成。通过充分的技术经济可行性论证，公司有能力突破瓶颈，自主研发出首台国产移动式电子束术中放疗系统，替代并超越国外同类产品。
术中放疗这一新兴的医疗手段在国外的普及率较高，受进口设备使用的制约，在国内还不够普及。
华创医疗相关负责人介绍，移动式电子束术中放疗系统用于手术中实体肿瘤切除以后，伤口尚未缝合之前，使用兆伏级的高能电子束，对残留的癌细胞和病灶进行单次大剂量的精准放射治疗，杀灭残留的肿瘤细胞，并有效保护正常组织器官，既方便医生操作，又减轻患者痛苦。
据介绍，华创医疗移动式电子束术中放疗系统产品关键部件 6MeV、9MeV、12MeV（兆电子伏）能量三档可调的X波段电子直线加速器属国内首创，电子线球形施治器属国际首创，已申请专利96项。该设备作为国产大型高端医疗(放疗)设备，在性价比上具有明显优势。目前常用的外照射放疗周期约一个月，次数为20次至30次，平均每个疗程费用约6万元。术中放疗一次可完成，治疗费用约为外照射放疗的三分之一。
此次拿到国家药监局批准颁发的、含金量很高的三类有源大型医疗设备注册证后，华创医疗移动式电子束术中放疗系统产品年内将在长沙经开区正式投入生产。
