全电动多功能手术床（附平移功能型）、全电动多功能手术床（附平移功能及骨科牵引架型）、多通道输注工作站、耳鼻喉综合诊疗台医疗设备采购项目竞争性磋商采购公告

　　全电动多功能手术床（附平移功能型）、全电动多功能手术床（附平移功能及骨科牵引架型）、多通道输注工作站、耳鼻喉综合诊疗台医疗设备采购项目

　　代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《莆田市公共资源交易中心》（

　　项目名称：全电动多功能手术床（附平移功能型）、全电动多功能手术床（附平移功能及骨科牵引架型）、多通道输注工作站、耳鼻喉综合诊疗台医疗设备采购项目

　　进口产品，不适用于（本项目）。节能产品、环境标志产品，按照财库[2019]19号文、财库[2019]18号文所附品目清单执行适用于（本项目）。信息安全产品，适用于（本项目）。信用记录，适用于（本项目），按照下列规定执行：（1）投标人应在（填写招标文件要求的截止时点）前分别通过“信用中国”网站（）、中国政府采购网（）查询并打印相应的信用记录（以下简称：“投标人提供的查询结果”），投标人提供的查询结果应为其通过上述网站获取的信用信息查询结果原始页面的打印件（或截图）。（2）查询结果的审查：①由资格审查小组通过上述网站查询并打印投标人信用记录（以下简称：“资格审查小组的查询结果”）。②投标人提供的查询结果与资格审查小组的查询结果不一致的，以资格审查小组的查询结果为准。③查询结果存在投标人应被拒绝参与政府采购活动相关信息的，其资格审查不合格。3.本项目的特定资格要求：合同包1、包2、包3、包4：

　　3.1、响应人应符合《医疗器械经营监督管理办法》的规定：供应商为产品制造商的，须提供《医疗器械生产许可证》（响应产品属于二类、三类医疗器械）或第一类医疗器械生产备案凭证（响应产品属于一类医疗器械）；供应商为产品经销商且响应产品属于三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如响应产品属于二类医疗器械的，也可以提供《二类医疗器械的经营备案凭证》；

　　3.2、响应产品应符合《医疗器械监督管理条例》的规定：响应产品属于一类医疗器械的应提供该产品《第一类医疗器械备案凭证》，属于二类、BOB手机客户端三类医疗器械产品应提供该产品《医疗器械注册证》(如有注册登记表也应提供)。响应产品不属于医疗器械管理范围的应提供不属于医疗器械管理范围的说明及相关证明材料。所有证件必须在有效期内。

　　地点：响应人无需向采购代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《莆田市公共资源交易中心》（）上下载采购文件。

　　方式：响应人无需向采购代理机构报名或购买采购文件，响应人可直接从《莆田市公共资源交易中心》（）上下载采购文件。

　　8.1响应人应通过《莆田市公共交易中心网》的公开信息系统注册账号（免费注册），用于本项目报名及提交网上响应文件，否则响应将被拒绝。

　　8.2响应人必须提交网上响应文件，未上传网上响应文件或上传的响应文件不全的其响应文件无效，在开标前提交纸质响应文件以供存档；磋商小组只对网上响应文件进行评审。如系统原因不能上传响应文件或开标评标时无法正常进行的，则由代理机构上报监管部门决定是否启用提交的纸质响应文件进行评标。

　　8.3响应人的电子版响应文件由商务部分、技术部分与报价部分组成，在网上响应时必须报价并上传商务部分、技术部分响应文件，商务部分、技术部分响应文件中不得有报价部分，并且响应人须带CA现场解密，否则为无效响应。

　　9.本项目采用网上电子投标方式进行，具体操作详见“莆田市公共资源交易中心网-办事指南-供应商操作手册”。网上投标技术问题，若有疑问，可咨询电子招投标平台：江苏国泰新点软件有限公司（咨询电线.响应人对本次采购活动事项提出疑问的，将问题以书面形式提交到福建莆田恒顺招标代理有限公司（公休、节假日不予接收），具体要求见响应人须知。

　　）、莆田市公共资源交易中心（）上发布本项目的采购公告、更正公告、答疑纪要、评标结果等信息，请响应人及时关注，响应人若自己没有在以上网站上查询相关更正通知和答疑纪要等信息而影响响应的，响应人自行承担相关责任。12.福建莆田恒顺招标代理有限公司指定账户：