对于帮助药品和医疗保健产品监管局（下称MHRA）监测英国所有医疗保健产品的安全性，黄牌计划发挥至关重要的作用，可确保产品对患者和使用者具有可接受的安全性。

　　黄牌计划主要依靠公众（包括患者、父母和护理人员）、医疗保健专业人员自愿报告问题。MHRA运行该计划，以收集和监测医疗产品疑似安全问题的信息(如:药物副作用或医疗器械不良事件)、缺陷（质量不可接受）、伪造或假冒医疗产品的可疑安全问题。

　　公众报告医疗保健产品问题，可用于识别以前未知的问题，旨在提供早期警告：产品安全性可能需要更多的、进一步的调查。

　　问题报告与其他安全信息共同使用，以帮助MHRA发现与医疗保健产品安全性或有效性相关的趋势并采取行动。

　　MHRA将审查问题，如有必要则采取行动将风险降至最低，并最大限度保护患者利益。

　　患者、用户、家长或被护理人的代表，对产品安全问题或事件有质疑时可进行报告。

　　·黄牌报告有助于用户和制造商识别产品更多的新的安全问题，MHRA从黄牌计划中收集的数据对其保护公众健康安全的工作非常重要。

　　·如果发现新的安全问题，在适当情况下，MHRA将向独立的专家顾问小组寻求建议(如:人类药物委员会Commission on Human Medicines或器械专家咨询委员会Devices Expert Advisory CommitteeDEAC。如有必要，MHRA可能采取行动，确保产品使用方式将风险降至最低,并最大限度地有利于患者或用户。

　　·MHRA可能在产品信息中涵盖新安全问题的详细信息，更改产品使用方式，或向患者、医疗保健专业人员或产品用户群体发出警告。

　　·在极少数情况下，当MHRA认为风险远大于潜在收益时，可能需要将产品撤出英国市场。

　　·MHRA鼓励与倡议尽可能多地进行报告，因为黄牌报告有助于预防产品未来可能对他人造成的伤害。

　　·报告将在质量检查后进入MHRA数据库，因此某些时候MHRA可能需要与报告人联系以获取更多信息。

　　·所有报告都将进入MHRA专业数据库，MHRA工作人员将快速处理和分析报告，从而发现新的安全问题。

　　·每份报告都可能是潜在的安全问题或信号。潜在信号将被评估和分类，以识别之前未被识别的潜在危险，包括已被识别的影响或安全问题的新信息。

　　·除针对提交的报告外，MHRA还会评估其他来源的安全信息(如:全球范围的医学文献、MHRA临床实践研究数据链接、其他监管机构、全球范围数据库、产品背后科学信息、产品已知信息及其所治疗疾病。

　　·在MHRA数据库中强调该报告可能是安全问题，并通过监测类似报告密切关注产品安全性；

　　·要求报告人提供更多信息，以便MHRA专家能更好地了解可疑的潜在安全问题；

　　·与其他药品监管机构和该领域的专家讨论疑似副作用、医疗器械不良事件或问题。

　　当MHRA以交互式药物分析档案iDAP的形式发布信息时，可从中看到黄牌计划所报告的问题类型。BOB手机客户端