在过往的全国两会上，医卫界的政协委员曾热议操控“看病贵”的两只手——药品和医疗器械。药品价格首当其冲，屡屡成为降低医疗费用的挡箭牌。而今年的两会上，不少代表和委员不约而同地“盯”上了医疗器械。
对医疗器械的关注始于新一轮医改的出台。去年，卫生部对县医院、社区卫生服务中心等五类基层医疗机构的设备配置做出明确规定，如县医院要配备CT，乡镇卫生院要求配备X光机等。并强调，按“填平补齐”的原则开展，缺多少补多少。
当前，我国大、中型医院90％以上的高中档医疗器械产品完全依赖进口。面对基层医院这块“大蛋糕”，国内本土医疗器械企业是否迎来春天？又该提供给基层医院怎样的设备配置呢？
全国政协委员池慧几乎每年都会提交一份促进医疗器械行业发展的相关提案，今年也不例外，她还特别强调说:“基层应用的不应是低技术产品，更需要智能化程度高、容错率高、易于操作而对应用环境要求较低的技术产品。”
卫生部的统计显示，在2000余所县医院中，装备配置平均缺口30％，西部地区缺口甚至超过50％。池慧的提议是及时的，事实证明，国内医疗器械企业如果不能自主创新，恐怕很难在这次“填平缺口”中获得利益。因为，医疗器械的跨国巨头们已经开始“下手”了。
据一财经媒体报道，在中国的医疗保健技术市场，通用电气、飞利浦和西门子三家占据了大部分的高端市场。2009年，西门子中国内部代号为“Smart” 的战略计划已经进入到第三个推广年，简单易用、维护方便、价格适当、可靠耐用和及时上市的产品已经开始在基层细分市场探索；飞利浦在国内建立合资企业，生产中低端X光机、核磁共振、超声仪，满足中低端市场需求，专攻其擅长的超声等领域；通用电气索性直接定位在农村市场，其临床系统部曾承诺，推出全新的农村基础医疗产品，并实现每6个月推出一款新品的目标。
跨国巨头们来势凶猛，对基层医院的设备配置定位相当清晰，本土企业如何应对？池慧疾呼，国家有必要全面统筹制定医疗器械科技与产业发展的“十二五”规划，一是要在“十二五”规划中部署研发适宜技术、关键技术产品；二是要注重安排工艺创新与升级改造，攻克一批制约我国医疗器械产业向高技术、高附加值下游产品领域发展的关键性工艺技术问题；三是要引导民族企业致力于研发和生产智能化程度高、成本较低的适用于乡镇和社区医疗机构使用的设备，并站稳国内基层市场。
全国人大代表李健关注高端数字化医疗设备国产化问题已经很久了。国产高端数字化医疗设备为何难以立足本土市场？李健做了深刻的剖析，其中提到人才方面的原因。高端数字化医疗设备涉及医学、物理学、生物学、制造学、材料学等诸多学科，需要不同学科之间的相互渗透和不同专业的联合攻关。但目前的人才培养模式在很大程度上是学医的不懂机械电子，学机械电子的不懂医，使得这个新兴产业缺乏有效的人才支撑。
有此同感的，还有全国政协委员王智彪，作为“海扶超声聚焦刀”的研发者，他深有体会。
1988年，还是妇产科医生的王智彪在超声对胎儿的安全性研究中偶然发现，一定剂量的超声对胎儿有影响。“能否将这一负面效应运用于疾病治疗，比如肿瘤？”这一创新想法在经历了长达8年、数万次的实验之后，王智彪提出了聚焦超声“生物学焦域”的概念，解决了超声治疗技术在临床应用中的一系列难题。 1997年，“海扶超声聚焦刀”用于临床。
目前，在重庆医科大学，医学超声工程研究所、国家工程研究中心、生物医学工程系和海扶公司是四块牌子一套人马，都由王智彪担当负责人。如今，研究所主要进行基础研究，国家工程研究中心主要负责成果转化；海扶公司负责设备生产和销售；重庆医科大学生物医学工程系为超声治疗技术和设备发展不断培养后续人才。他说“我现在面临的基础研究肯定是10年前的10倍，临床应用中会出现很多意想不到的问题，所以更需要加强基础研究。这就是产学研的好处，也是我为什么强调医疗器械应该来自医科大学的原因。”
本土医疗器械难与外来产品抗衡的原因，李健还将此归咎于医疗设备使用收费标准不合理。他说，在进口设备与国产设备的收费问题上，大部分医疗机构执行的是同质不同价的双重标准，由于进口设备收费标准远远高于国产同类设备的收费标准，导致部分医院宁愿花大价钱进口国外设备而不愿买国产设备。
农工党中央也把基层医疗机构医疗器械装备问题，作为今年参政议政的重点。建议国家设立“基层卫生机构医疗器械装备技术改造”专项，采用类似“家电下乡”的补贴方式，加速“国产医疗器械下基层”。同时，设立国家“医疗器械创制”科技专项，大幅度提高医疗器械创新能力，建议参照“重大新药创制”重大科技专项的模式，在政府科技经费中安排专门资金，支持医疗器械的研究开发与产业化。
几大国BOB手机客户端际医疗器械巨头纷纷陷入“缺芯”危机，国内医疗器械生产商也面临同样的困境。2021年，史上最强“缺芯潮”席卷全球，其中以汽车行业最为明显，产能受限、交付延期，种种危机扑面而来。实际上，医疗行业也未能幸免。据德勤调查发现，三分之二的医疗技术公司至少在其一半的产品中使用了半导体。并且用于汽车制造和高科技制造使用的第二代和第三代芯片正是医疗设备的“主要需求”，这一现象直接导致绝大多数医疗设备制造商不得不面临与其他行业直接竞争的风险，从而加剧医疗芯片短缺。据Fortune Business Insights的数据显示，半导体芯片需求的高速增长已成为现实，全球市场预计将从2021年4522亿美元增长到2028年的8031亿美元
现如今随着人们对于健康的重视，医疗器械行业始终处于高速发展中。在医疗器械的研究中测试无疑是至关重要的，关于电学特性的分析，有助于更好的保障医疗器械的安全与效果。今天PRBTEK分享关于以下实际案例中的探头应用进行介绍：上图为使用新三系泰克示波器配合泰克电流探头TCP0030A及THDP0100的测试方案，客户A公司在生产医疗器械的过程中希望关于被测物（穿戴式医疗器械）施加强电时的特性进行分析。考虑到被测物本身在此过程中的电流信号幅度较小，且瞬态电压信号极大，根据以上配置进行测试。通过使用泰克电流探头TCP0030A，客户成功的测试到了由于电容性而产生的四处电流脉冲波形，也观察到了实际的电压波形。从而得到了与理论数据差异极大的实际数据
特性分析中的应用 /
发改委下发300亿扩容医疗器械市场，Medtec商贸平台助力解决行业资源供需日前，国家发改委发布消息，为深入贯彻落实党中央、国务院决策部署，分步有序下达2021年度卫生健康领域中央预算内投资300亿元，支持全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团构筑公卫防疫屏障，搭建便民就医平台，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局。针对目前我国优质医疗资源总量不足，区域配置不均衡，医疗卫生机构设施设备现代化、信息化水平不高等问题，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，例如配备各类呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、移动 CT、传染病隔离转移装置等医学设备，从而提高全方位全周期健康服务与保障能力刻不容缓。在国家政策向好，行业蓬勃发展，市场需求激增的情况下
市场，Medtec助力解决行业供需 /
2021Medtec中国展暨国际医疗器械设计与制造技术展览会延期至12月20-22日举办上海2021年8月17日 /美通社/ --因国内疫情防控形式仍比较严峻，根据相关政府部门就新冠肺炎疫情对于大型集会的最新建议，原定9月1至3日举办的Medtec China 2021暨第十七届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于新定档期2021年12月20至22日在上海世博展览馆举办。观众、展商和合作伙伴的健康和安全始终是主办方最为关注的，相信这次战略性调档将能保障参展商、观众及合作伙伴的利益与需求。本届展会各项工作均在有条不紊地进行中，所有展商、观众及合作方权益将继续在新展期生效，并得到保障和升级。Medtec中国展所有团队成员将继续不遗余力地
设计与制造技术展览会延期 /
国家药品监督管理局今天发布了2021年06月25日医疗器械批准证明文件（进口）待领取信息，其中第一项是美国苹果公司Apple Inc的移动心电图房颤提示软件，注册证编号为国械注进。有网友 @海涛 RUNner 投稿称，自己的Apple Watch5升级到 watchOS 8 Beta 2后可以正常使用心电图 ECG 功能了。根据此前苹果健康 App 里心电图功能泄露介绍，如果启用服务后，可以在 Apple Watch 上做心电图，“心电图”App 使用 Apple Watch 的数码表冠记录心跳，然后 App 会检查是否出现房颤，心律不齐的一种形式。心电图 (ECG 或 EKG) 是记录构成心脏跳动的电活动变化
监督管理局医疗器械审批 /
引 言自从1895 年德国物理学家伦琴（W.K.Reontgen）在维尔茨堡大学物理研究所发现 X 射线开创人体影响诊断的先河以来，现代医学仪器在长达一个多世纪的发展中历久弥新，越来越多的新技术应用于其中。尤其是科学技术越来越发达的今天，包括计算机技术、网络技术、微电子技术、材料技术、生物技术所取得的巨大成就，无不为满足社会、家庭和个人对医疗仪器更广泛、更多样化的需求提供了技术基础。未来的医疗器械必然走向微型化、智能化、个性化和网络化，全新概念的现代医疗仪器，必将在 21实际实现“无缝”融入到社区环境和个人家庭之中，从而更好地为每个人的健康服务。现代医疗仪器要走向智能化、个性化和网络化，身份识别是第一步，也是最关键的一步，而射频识别
智能控制系统设计 /
打假应用程序
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数据采集系统中的应用
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