BOB手机客户端8月11日晚，硕世生物发布公告称，公司近日收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证（体外诊断试剂），产品名称为EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）。该试剂盒适用于体外定量检测外周血样本中EB病毒DNA。

　　创立于2010年的硕世生物坐落在中国国家级医药高新科技园区江苏泰州中国医药城。公司成立至今，始终专注于体外诊断试剂、配套检测仪器等体外诊断产品的研发、生产和销售，并拓展到关键原材料、体外检测服务领域，实现“仪器试剂服务”的一体化经营模式。

　　据介绍，公司核心技术均为自主研发取得，拥有自主知识产权，形成了多重荧光定量PCR技术平台、干化学技术平台、自动化控制及检测平台三大技术平台，均应用于公司的自产产品并实现产业化，公司目前拥有600多个产品，广泛应用于传染病防控、临床检测、大规模人口筛查和优生优育管理等领域。

　　公司方面表示，此次EB病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）取得《医疗器械注册证》，丰富了公司产品种类，扩充了公司在体外诊断领域的布局，不断满足多元化的临床需求，将增强公司综合竞争力，有利于进一步提高公司的市场拓展能力。

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