BOB手机客户端辽宁省丹东市市场监管局持续推进口腔用医疗器械专项整治行动

  新闻资讯     |      2023-08-10 13:26

  中国质量新闻网讯 为进一步加强口腔诊所使用医疗器械质量安全监管,保障群众用械安全,辽宁省丹东市市场监管局结合医疗器械质量安全专项整治工作,在全市范围内开展针对口腔诊所使用医疗器械专项整治行动。

  为确保工作取得实效,BOB手机客户端丹东市市场监管局制定了专项整治工作方案,成立专项行动领导小组。此次专项整治行动以是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械,进口医疗器械是否有中文标签及说明书为检查重点,重点关注牙胶尖、水门汀等品种;植入类医疗器械是否永久保存使用记录;是否存在委托无《医疗器械注册证》和《医疗器械生产企业许可证》单位加工定制制式义齿的行为。现场随机抽查口腔诊所使用的医疗器械,通过核对产品标签和进货票据、供应商资料等信息的方式,重点核实所使用产品采购、验收、使用、储存等环节的合法性。针对种植牙等植入类医疗器械,着重检查使用记录的保存等情况。

  按照“谁执法谁普法”的原则,执法人员坚持监管与培训相结合,检查过程中,对口腔诊所从业人员进行《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法规规章的宣贯培训,提升了从业人员知法守法意识。同时,督促口腔诊所开展风险隐患自查,重点查找是否存在非法渠道购进;有无过期、无产品合格证明等不符合规定的医疗器械。

  截至目前,已检查口腔诊所40余家次,查办违法案件6件, 责令整改6家次,专项整治取得了阶段性的成效。(来源:丹东市场监管)