BOB手机客户端中国乐凯产品首次获批Ⅱ类医疗器械注册证

  新闻资讯     |      2023-07-30 17:49

  长城网冀云客户端讯(通讯员 张小芬 刘明洲)近日,中国乐凯集团有限公司一次性心电电极产品通过河北省药品监督管理局专业系统的技术审评和体系考核,首次获批国家Ⅱ类医疗器械注册证。

  据了解,此款产品由中国乐凯研究院柔性ECG健康贴电极贴片项目组研制,由乐凯医疗科技有限公司承接注册,双方协同合作取得Ⅱ类医疗器械注册证。该产品可应用于可穿戴心电仪的相关产品,BOB手机客户端能够避免心电仪因长时间穿戴带来的电路拉伸致电层断裂问题,以及电极表面水凝胶挥发带来的信号采集准确度降低等弊端,达到了国际领先水平。