强化医疗器械监管 消除安全风险隐患BOB手机客户端

  新闻资讯     |      2023-07-25 10:26

  BOB手机客户端永州日报讯(通讯员 王骊)日前,永州市市场监督管理局联合永州市卫生健康委员会制发《永州市医疗器械安全专项整治实施方案》(以下简称为《方案》),部署开展为期一年半的医疗器械安全专项整治。此次行动旨在进一步强化医疗器械全生命周期监管,消除安全风险隐患,全面督促医疗器械注册人备案人和经营企业、使用单位落实医疗器械质量安全主体责任,压实监管部门监管责任,筑牢医疗器械安全底线。

  《方案》强调要全面规范第一类医疗器械备案管理,持续强化对激光近视弱视治疗仪类等重点产品,网络销售等重点环节,医疗美容使用、特定人群使用医疗器械、医疗器械广告等重点领域的监督管理,严防严控安全风险。《方案》要求各级市场监管和卫健部门要坚持目标导向、问题导向,全面加强日常检查、抽查、飞检力度。对发现的各类风险隐患追根溯源,实行清单管理,强力督促整改。对存在问题的生产经营使用单位,充分利用各类监管措施和手段,督促全面落实主体责任。