为进一步提高行政审批效能，减轻企业负担，优化营商环境，南岗区市场监督管理局通过“一站式”服务站在全市率先实施医疗器械经营许可“承诺即换证”改革举措，为区域药品零售经营企业更换医疗器械经营许可证提供便利。
按照《哈尔滨市市场监督管理局关于印发药品零售企业医疗器械经营许可实施“承诺即换证”工作方案（试行）的通知》，对于医疗器械经营许可证有效期届满、需要继续经营的药品零售企业，在符合规定条件后，其换发医疗器械经营许可证时实施“承诺即换证”。近日，南岗区发放了全市首张承诺制医疗器械经营许可证，对自愿承诺符合许可条件并按要求提交材料的申请人当场作出许可决定，新证现场发放、立等可取，相较改革前法定20个工作日的换证时限要求，工作效率大幅提升。同时，遵循以承诺换证为先、违诺重惩于后的原则，将监管重心向事中事后转移，更大限度地激发市场主体的活力,助推企业高质量发展。
下一步，南岗区市场监督管理局将继续落实医疗器械经营许可“承诺即换证”工作要求，进一步增强责任意识，切实履行法定审批职责，保障换证工作质量，确保改革措施全面落实，促进换证企业可持续发展。
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