十堰市在艳湖公园广场开展“安全用械 共享健康”2023年医疗器械宣传周活动。

　　医疗器械安全与公众生命健康息息相关。7月10日至14日，是2023年全省医疗器械安全宣传周，主题为“安全用械 共享健康”。10日，湖北省药品监督管理局（简称省药监局）举行医疗器械安全宣传周启动仪式后，全省各地结合自身实际，开展了一系列丰富多样、精彩纷呈的宣传活动，加强医疗器械科学监管，推动医疗器械产业高质量发展，保障公众用械安全。让我们一同走进各地活动现场，感受医疗器械安全宣传周活动的风采。

　　7月10日上午，医疗器械安全宣传周启动仪式在武汉光谷生物城高科器械园举行，省药监局党组书记、局长熊享涛出席。

　　熊享涛表示，开展医疗器械安全宣传周活动是为了贯彻实施《医疗器械监督管理条例》，普及医疗器械安全法律法规和基本常识，提高公众对医疗器械安全的认识水平和自我保护能力，强化医疗器械生产经营者的法律意识、责任意识，推动医疗器械产业高质量发展，保障公众用械安全，守护人民美好生活。各级药品监管部门要以宣传周活动为契机，提升政治站位、强化责任担当，努力做到始终坚持人民至上、始终坚持共治共享、始终坚持服务发展。

　　本次宣传周围绕宣贯《医疗器械监督管理条例》及其配套规章、宣传医疗器械创新监管政策、展示医疗器械创新成果、推进医疗器械质量管理体系建设、开展医疗器械科普知识宣传五个重点内容，组织开展论坛、讲座等线上+线下活动，营造“安全用械 共享健康”的浓厚气氛。

　　启动仪式上，华大智造总部资质中心、九州通医药集团质管总部、武汉大学人民医院设备管理处负责人代表医疗器械生产、经营企业和医疗机构，就落实企业主体责任，宣读质量安全承诺书。

　　当天，省药监局相关处室、分局，直属单位，省医疗器械协会，80余家医疗器械生产、经营企业和使用单位代表，以及媒体代表，共130余人参加启动仪式。启动仪式以视频直播方式向公众实时播报，直播过程中点击率已达32万。

　　全省各市（州）药品监管部门也同步围绕宣传重点，结合本地区实际策划开展形式多样的宣传活动。

　　7月10日，襄阳市市场监管局以“进机关、进学校、进社区、进企业”为载体，以法规宣贯、医疗器械知识科普为主要内容，共开展宣传活动13场次，发放宣传资料3000余份，接受咨询100余人次，培训企业20余家70余人次。

　　7月11日，省药监局联合省药品（医疗器械）不良反应监测中心在黄鹤楼街道彭刘杨路社区开展了“安全用械进社区”活动。此次为省药监局第四年举办“安全用械进社区”活动，在医疗器械展示和互动环节，医疗器械生产经营企业代表向社区居民展示血压计和家用呼吸机两种医疗器械，讲解使用方法和注意事项。

　　7月11日，省药监局黄石分局联合黄石市市场监管局以及部分医疗器械生产企业，在铁山区矿山路社区开展医疗器械安全科普宣传活动。工作人员现场向社区群众宣传、讲解常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项等安全知识，提醒群众要从合法渠道购买医疗器械、使用前仔细阅读说明书，邀请2家医疗器械生产企业对颈椎牵引器等家用医疗器械使用进行现场演示。

　　黄冈市向公众普及如何正确选购家用医疗器械等常识，邀请专业人员向公众讲解血压计、血糖仪、口罩等常见家用医疗器械的正确使用方法及注意事项，为群众提供免费测血压、测血糖等便民服务，增强了群众鉴别医疗器械产品和合理使用医疗器械的能力，提高了群众对安全用械的认知水平。

　　仙桃市市场监管局、市创城办、省药监局汉江分局联合举办宣传活动，实地参观国家非织造布产品质量监督检验中心、彭场镇市民之家非织造布博物馆、恒天嘉华公司工作室，听取相关负责人介绍非织造布产业发展情况及保障产业高质量发展情况，深入一线了解医疗器械实际生产情况。

　　为加强医疗器械安全监管，十堰市市场监管局对城区24家医疗美容机构进行了集中约谈，通报了前期医疗美容专项整治发现的问题，组织开展《中华人民共和国药品管理法》《医疗器械监督管理条例》相关法律法规培训宣贯，开展违法违规典型案件警示教育，通过以案释法普法，明确合规要求。医美机构代表作了诚信经营表态发言，全体参会机构签订了《诚信经营承诺书》。

　　7月10日上午，省药监局审评中心在武汉光谷生物城高科器械园举办有源医疗器械注册审评培训班，线余人参加此次培训，参训人员覆盖审评员、检查员及生产企业代表。本次培训由省审评中心在国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）挂职的人员，对CMDE审评制度及工作流程、创新医疗器械申报情况、有源医疗器械审评关注点进行分享交流，同时对企业在政策法规、注册审评、检验检测等方面的典型问题进行了现场解答。

　　同日，省药监局还举办湖北省医疗器械高质量发展论坛，国家药监局医疗器械审评中心原副主任许伟同志以视频方式参加论坛并为企业作专业辅导。

　　许伟为企业解读了医疗器械注册最新政策与研发申报有关要求，省药监局对刚刚发布实施的湖北省第二类创新医疗器械特别审查程序和湖北省第二类医疗器械优先审批程序进行了解读，华中科技大学医疗器械监管科学研究基地介绍了医疗器械监管科学和创新研究情况，湖北锐世数字医学影像科技医疗有限公司、武汉楚精灵医疗科技有限公司作为省内两家创新医疗器械生产企业分享了创新医疗器械研发、申报过程中的经验体会，武汉迈瑞科技有限公司、武汉联影医疗科技有限公司交流了医疗器械生产质量管理工作经验和做法。

　　通过交流分享，参会企业对创新医疗器械相关政策法规、研发申报、质量管理等情况有了全新的认识和深入的了解，起到了示范引领的作用。

　　10日下午，省药监局在武汉光谷生物城高科器械园举行“政企面对面”现场咨询服务活动。省局“店小二”服务团成员与相关企业代表相聚一堂，共同交流探讨医疗器械相关政策法规，现场答疑释惑，指导企业解决实际困难和问题。

　　该活动是省药监局今年医疗器械安全宣传周的一项重要内容，采取“培训+咨询”的方式进行。前期，省药监局收集100余家企业的服务需求，梳理和分类出12个共性和个性问题。活动现场，省药监局医疗器械化妆品监管处、行政审批处、审评中心、检查中心、省医疗器械质量监督检验研究院组成的“店小二”服务团，“面对面”为企业在政策法规、注册审评、体系核查、检验检测、生产管理等方面提出的17个疑难问题进行详细解答。

　　“政企面对面”咨询服务活动现场气氛活跃，互动频繁，企业对服务团的解答给予了高度评价。活动期间，70余家企业在线余家企业参加现场培训和面对面咨询服务活动。BOB手机客户端