BOB手机客户端7月11日，由南京市市场监管局主办，秦淮区市场监管局、南京医疗器械管理协会和江苏润天医药连锁药房有限公司协办的2023年南京市医疗器械安全宣传周系列活动正式启动。全市医疗器械生产经营使用重点单位、各区市场监管局、有关院校以及新闻媒体等相关代表190余人参加了启动仪式，省药监局药械经营监管处处长姚志宏，市市场监管局食品安全总监张亚军，江苏卫生健康职业学院党委委员、副院长缪文玲出席。

　　今年以来，南京市市场监管系统坚持以习新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻落实党的二十大精神，深入落实市委市政府和总局、省局决策部署，以加强监管能力建设为主线，着眼“防风险、助保供、优手段、促发展、强作风”的工作总基调，统筹医疗器械安全和产业发展。一是强化制度建设，画好监管工作的“任务图”。结合我市医疗器械监管的风险程度、经营业态、质量管理水平和企业监管信用等情况，制定下发了医疗器械经营分级监管和第一类医疗器械生产监管文件通知，明确任务分工，科学合理配置监管资源，一体化推进全市监管协作。二是实施精准分类，打好分级监管的“组合拳”。在医疗器械生产监管方面，首次举办了第一类医疗器械生产监管培训班，并对我市223家第一类医疗器械生产企业梳理建档；在医疗器械经营监管方面，利用南京市医疗器械经营监管系统智慧赋能，对全市7063家医疗器械经营企业实施分级监管；在医疗器械使用质量监管方面，全面部署开展三级医疗机构医疗器械使用质量安全监督检查和“行政+专家”风险评估工作。三是突出监管重点，念好专项整治的“紧箍咒”。围绕重点任务、重点品种、重点环节和重点企业，有针对性地开展专项整治。四是优化对企服务，成为企业发展的“助推器”。在提升审评核查能力方面，全力支持江宁区加快建设省药监局审评核查南京分中心；在质量品牌培育方面，积极引导支持医药企业争创质量品牌荣誉；在知识产权服务方面，为企业提供专利快速审查、快速确权、快速维权“绿色通道”；在加强检验检测能力建设方面，市计量院2022年取得医疗器械电磁兼容检验检测CMA资质，市质检院培育出有源医疗器械产品30多项检测能力。

　　活动现场，南京医疗器械管理协会常务副会长兼秘书长肖国锋宣读了《关于成立南京都市圈医疗器械产业联盟共同推动行业高质量发展的倡议》，相关领导为南京都市圈医疗器械产业联盟（筹备）揭牌。该产业联盟的建立将更好地促进南京都市圈企业交流合作，实现区域资源共享，引领产业融合发展，进一步满足人民群众多样化、深层次的安全用械需求。

　　江苏润天医药连锁药房有限公司在全国首创医疗器械质量管理工程师制度，在本次活动中进行了大力推广，该公司总经理崔颖露介绍了实行医疗器械质量管理工程师的经验做法，并为公司首批医疗器械质量管理工程师颁发证书。活动现场，江苏润天医药连锁药房有限公司、南京市质量技术监督综合服务中心、江苏卫生健康职业学院共同签署了《加快医疗器械质量管理工程师人才培养战略协议》，充分发挥各方优势，完善人才培养模式，培养复合型医疗器械质量管理人才，为群众安全用械保驾护航。

　　活动现场还开展了医疗器械科普知识讲座，南京医科大学友谊整形外科医院副院长吴志波、南京眼镜行业协会会长单位南京视客网络科技有限公司市场部总监龙瑞分别就科学使用医疗美容产品和隐形眼镜做了分享。