事件：2023年6月29日，国家卫健委发布《“十四五”大型医用设备配置规划》，相比“十三五”文件，“十四五”传递出配置证数量提升、免证设备增加、金额标准提高等多维利好因素。

　　配置证数量变化：甲类：重离子放疗系统（新增41台，规划总数为60台）；高端放疗设备（新增76台，规划总数为125台）。乙类：PET/CT：（新增860台，规划总数为1667台）(“十三五”规划新增377台，新增483台）；腹腔镜手术系统：559台，规划总数为819台，(“十三五”规划新增154台，新增405台）；PET/MR：141台，规划总数为210台，(“十三五”规划28台，新增113台）。

　　免证设备增加：与“十三五”目录相比，管理品目由10个缩减为6个；CT/MRI不再需要配置证，64排及以上X线计算机断层扫描仪（CT)、1.5T及以上磁共振成像系统调出管理品目(MRI)，正电子发射型磁共振成像系统（PET/MR）由甲类调整为乙类。

　　点评：1）从不同产品配置证的规划数量上来看，本次“十四五”PET/MR及PET/CT的设备规划数量超预期，且免证项目增加，如1.5T及以上的MR和64排及以上的CT，或将大幅降低大型医疗设备的审批难度。

　　2）从价格限额上来看，“十四五”规划将甲类大型医用设备的单台（套）价格限额由3000万元调增为5000万元人民币，乙类由1000-3000万元调增为3000-5000万元人民币，将进一步院端释放常规医疗设备采购需求。

　　3）从配置证的区域分布来看，不同省份间分布相对更为均衡，有利于医疗资源进一步下沉。

　　综上，我们认为医院设备采购有望提速，基层检测需求进一步释放，国内相关设备企业将充分受益于行业扩容及政策驱动，经营面得以持续向好。

　　风险提示：招投标进展不及预期、产品研发不及预期、政策推行不及预期、集采风险、行业竞争加剧风险。

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