随着人们对健康的关注度不断提高，各种养生产品也越来越受到大众的欢迎。其中，吸氢机是一种颇受欢迎的养生设备。然而，你知道吗？吸氢机实际上被列入了极其严格的三类医疗器械标准管理。那么，为什么吸氢机会被视为医疗器械呢？吸氢机是一种利用水解反应产生氢气，通过吸入氢气来达到保健效果的设备。氢气具有抗氧化、抗炎、抗氧化、中和毒性自由基等多种保健作用。因此，吸氢机在养生领域中备受青睐。
二、吸氢机的分类根据国家药监局的相关规定，吸氢机被列入三类医疗器械。其中，一类医疗器械是指对人体不直接作用，只是通过物理手段对人体进行诊断、预防、治疗等方面的帮助；二类医疗器械是指对人体直接作用，但不穿透人体，如血压计、心电图等；而三类医疗器械则是指对人体直接作用，穿透人体，如手术刀、注射器等。
三、吸氢机被列入三类医疗器械标准管理的原因1.氢气是易燃易爆的气体，采用核心独家专利，可有效避免氢气累积，避免干杂引起自然自爆等，本司氢氧机配备内置、外置氢气浓度探测器，可以在浓度超标时自动停机，保证安全。鼻导管也有有阻火部件，保证使用者的安全。2.氢分子因分子量小可到达身体任一处，比药分子更小更能进入细胞核内清除有害自由基，属于高风险及侵入式治疗手段3.由于吸氢机直接作用于人体，且穿透人体，因此被列入三类医疗器械标准管理是非常必要的。这样可以确保吸氢机的安全性、有效性和可靠性，避免对人体造成危害。同时，吸氢机的生产、销售、使用等方面也需要遵守相关规定和标准，确保吸氢机的质量和效果。4.氢为宇宙间最小的分子，穿透能力强，长期使用尤如“滴水穿石”会将器械里配件管路等工业材料分子氢脆分解后，随气体吸入体内而无法代谢造成肝、肾、血癌的风险。所以中国NMPA、美国FDA、欧盟CE、日本PMDA等国际组织均已将其列入严格的三类医疗器械管理。而所有经国家药监局批准为三类医疗器械，都必须采用类似心脏支架、起博器、植牙骨丁等永久植入人体相对安全的材料。使用无证氢氧机，虽然短期看到效果，但长期对人体的伤害是无法估量的!
吸氢机作为一种受欢迎的养生设备，其被列入三类医疗器械标准管理并不是多余的。相反，这样的管理可以保障吸氢机的安全性和有效性，为人们的健康保驾护航。因此，在购买和使用吸氢机时，我们应该选择符合标准的产品，遵守相关规定，以保证吸氢机的效果和安全。
