为进一步加强医疗器械质量安全监管，保障人民群众用械安全，近期，咸阳市市场监管局坚持问题导向、强化风险防控，加强医疗器械质量安全监管，积极防范质量风险。

　　开展专项整治。突出疫情防控医疗器械、集中带量采购中选医疗器械、无菌和植入性医疗器械、医疗美容医疗器械、医疗器械备案人委托生产、生产经营重大变化企业、特定人群使用医疗器械、网络销售医疗器械等八个方面开展重点整治，全面排查消除风险隐患。截至目前，市本级共监督检查企业28家，对1家问题线索企业进行督导整改，移交案件线起。

　　规范备案管理。在集中开展液体辅料及膏状辅料类备案产品生产企业全覆盖督导检查的基础上，联合咸阳市行政审批局、高新区行政审批局督导全市11家企业18个辅料类备案产品进行主动标注，并将清理取消、合格产品库存、申请二类注册情况进行汇总上报。对1家企业进行约谈，责成企业完成备案产品“通络砭贴（陕咸械备20220042号）”主动标注工作，进一步规范企业经营行为，全力保障全市人民用械安全。

　　开展调查研究。以8家口腔医疗器械生产企业为对象，以“咸阳市口腔医疗器械产业现状及发展思考”为主题，由相关领导带队，深入企业一线，围绕“口腔医疗器械产业发展现状及特点”、“口腔医疗器械产品技术分析和市场竞争策略分析”、“如何助力口腔医疗器械产业做大做优”等方面开展调查研究，为推动医疗器械产业高质量发展汇集智慧。

　　开展现场核查。配合省药监局对武功县医疗器械生产企业（西安国灸实业有限公司）进行首次注BOB手机客户端册现场核查，对该企业人员资质、生产场地、质量管理等方面进行现场检查评分，并对其在生产过程中存在的问题提出整改意见，指导企业进一步做好产品质量管控，做到产品质量不松懈、产品安全有保障。

　　咸阳市市场监管局将以“三个年”活动为抓手，持续加大医疗器械生产经营环节监管力度，深入开展医疗器械专项整治工作，进一步规范医疗器械企业经营行为，全力保障全市人民用械安全。（宣教科供稿）