山外山“一次性使用血液灌流器”获医疗器械注册BOB手机客户端证

  新闻资讯     |      2023-06-22 02:00

  ,近日公司全资子公司——重庆天外天生物技术有限公司申报的产品“一次性使用血液灌流器”收到由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国注册证》,注册证编号:国械注准,注册类别:首次注册,管理类别:Ⅲ类,有效期限自2023年6月20日至2028年6月19日。

  资料显示,一次性使用血液灌流器与血液净化装置配合进行血液灌流治疗,与透析器联合使用,进行体外循环血液灌流,用于清除终末期肾病患者体内以β2-微球蛋白为代表的中大分子内源性毒素物质。

  表示,上述产品注册证的获得,是公司不断丰富产品线,加速血液净化耗材在研产品商业化进程的又一重要成果。同时,满足多元化的市场需求,促进并带动公司相关产品的市场销售,有助于进一步提升公司的核心竞争能力。

  公司还提示,上述注册证的取得仅代表公司相关产品获得国内市场准入资格,产品上市后的实际销售情况取决于未来市场的推广效果,目前尚无法预测上述产品对公司未来业绩的具体影响。(王屹)BOB手机客户端