2023年6月19日，天士力赛耐康医学工程科技有限公司(以下简称“天士力赛耐康”)中国科创中心启动仪式暨绍兴工厂揭幕开工仪式在绍兴市滨海新区隆重举行。绍兴市越城区委常委、常务副区长金均海，天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境、中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA)会长邢念增致辞，共同见证了绍兴滨海新区高端生物医药产业平台的这一里程碑时刻。
绍兴市越城区委常委、常务副区长金均海在致辞中强调，天士力赛耐康整体落户越城区并投入运转，是对当地高端生物医药产业导向的有力回应。目前，绍兴滨海新区高端生物医药产业平台已被列为第二批浙江省“万亩千亿”新产业培育平台，希望天士力赛耐康充分利用好该平台的优势，重点发挥自身在高端无创超声消融BOB手机客户端器械领域的全球领先实力，助力滨海新区打造长三角生命健康产业高地。
天士力医药集团股份有限公司董事长闫凯境代表天士力赛耐康发言。闫凯境董事长强调，赛耐康是天士力在生物医学工程技术领域的重要布局。公司将推进高能聚焦超声治疗技术和产品的本土化开发和生产，逐步实现国产替代进口，为增强国产医疗科技水平和竞争优势贡献力量。
对于绍兴市各级政府对天士力赛耐康的关注和支持，闫凯境董事长表示：“感谢绍兴市各级政府对天士力赛耐康的关注和支持，天士力赛耐康将深耕高水平医疗服务供给，一方面对标国际标准，把绍兴工厂建设成为高水平、国际化的高端医疗器械生产基地，另一方面依托赛耐康中国科创中心，积极拓展新适应症，加快实现小型化高能聚焦超声治疗设备的“中国智造”，助推区域产业升级。同时，加快高能聚焦超声治疗技术在中国的临床推广应用，成为聚焦超声治疗领域的领军者。并将推动打造有效性更强、安全性更优、适应症广泛的肿瘤治疗解决方案，形成精准医学治疗的新范式。”
据介绍，天士力赛耐康医学工程科技有限公司成立于2022年，由天士力医药集团股份有限公司(证券代码：600535)与SonaCare Medical公司共同组建，总投资额为10.4亿元人民币。
作为全球高强度聚焦超声(High Intensity Focused Ultrasound，简称HIFU)无创治疗领域的开创者和技术引领者，SonaCare Medical公司对HIFU技术的研究和应用可追溯到上世纪九十年代，研发出了第一代产品Sonablate100并将其用于前列腺疾病的治疗，在泌尿外科界获得良好反响，SonaCare Medical公司也因此被公认为全球首家将HIFU技术治疗前列腺疾病概念实体化的企业。
值得注意的是，几乎同期，全球前列腺疾病病例也呈快速增长态势。《柳叶刀 老龄健康》(The Lancet Healthy Longevity)公布的研究数据显示，2000年至2019年全球204个国家和地区的前列腺增生病例从5100万例增长至9400万例，增长率为84%，远高于同期全球流行病例数量70.5%的增速。《JAMA Oncology》发布的“全球癌症地图”也表明，2017年，全球前列腺癌新发病例130万人，死亡41.6万人，位列全球十大癌症发病率第五位，死亡率第八位。
在此趋势下，SonaCare Medical公司的产品开始服务更多患者并不断迭代，通过多年的打磨，搭建了AI-HIFU治疗机器人技术平台，并基于此推出了Sonablate HIFU治疗机器人产品，并获得了多项突破性认证：
l 2015年，Sonablate HIFU成为首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准的前列腺组织消融设备;
l 2020年，Sonablate HIFU成为全球唯一获得中国国家药品监督管理局(NMPA)认证的前列腺组织消融设备。
“Sonablate HIFU作为国际上唯一经直肠进入体内隔空治疗前列腺肿瘤的设备，填补了局部治疗前列腺手术治疗领域的一项空白。”邢念增教授在2022年中国医师协会泌尿外科医师分会(CUDA)年会上指出，“它采用经直肠方式进入患者体内，完全无创伤，无血，通过点点成线、线线成面、面面成体的方式进行治疗，可以实现局灶治疗、半腺体治疗、全腺体治疗多种方式的前列腺癌创新治疗手术方式。”
对患者而言，这一创新治疗手术方法，带来无创、无负担的手术体验，安全有效地实现前列腺疾病精准治疗。同时相较于传统治疗方法，患者在术后可极为快速地恢复至正常生活，对患者生活质量的影响大幅度降低，实现了治疗手术的门诊化。伦敦大学学院医学院院长Mark Emberton博士在使用Sonablate进行大量临床应用后曾发出感慨：“Sonablate HIFU改变了传统前列腺疾病的治疗方式。”
根据欧洲“泌尿外科协会前列腺癌治疗计划”收集的临床数据，在AI-HIFU技术深度改革了前列腺疾病的治疗模式后，可使前列腺癌患者的五年无转移生存率达到98%，五年癌症特异性生存率达到100%，五年总生存率为99%。
本次活动上，天士力赛耐康推动Sonablate HIFU产品国产化也成为焦点议题。
相关行业人士表示，近年来，包括分级诊疗、鼓励采购国产医疗设备、鼓励创新医疗器械发展并为创新医疗器械设置特别审批通道等政策导向十分鲜明。如《中国制造2025》行动纲领提出，2025年县级医院国产中高端医疗器械占有率要达到70%，国产核心部件国内市场占有率达到 80%，在各主要产品领域各形成5家以上国际知名品牌。同时，高端医疗设备市场国产化率大幅提高也成为《“健康中国2030”规划纲要》的目标之一。
另一方面，国内前列腺疾病的发展态势同样不容乐观。据统计，从1990年到2019年，我国前列腺增生和前列腺癌患者长期呈现发病人口基数大、发病率居高不下(60%以上)的状况。2019年，国内前列腺增生患者占泌尿系统疾病患者人数的61.15%，约为6750万人，前列腺增生和前列腺癌成为该年度泌尿系统疾病YLD(健康寿命损失年)占比前两大疾病。这意味着，立足先进技术的前列腺手术设备将能迎合庞大的国内市场需求。
“在政策指引和市场需求驱动下，天士力赛耐康所承载的AI-HIFU技术势必会在本土化进程上提速。首先，聚焦中国医疗设备市场的需求变化，天士力赛耐康中国科创中心和绍兴工厂的启动将有助于从产品研发、生产制造到终端销售的一体化快速落地;第二，天士力赛耐康以合资企业的背景积极踏入中国医疗器械市场的改革，这一独特的背景让天士力赛耐康既拥有了全球范围内的创新视野，也具备了深入本土医疗器械产业的能力。”前述行业人士认为。
对此，天士力赛耐康副总经理田棣表示，基于“为实体瘤患者提供无创、精准、智能化的革新性临床治疗方案”这一共同愿景，天士力赛耐康将结合天士力深耕中国本土医疗服务行业的经验，充分发挥SonaCare Medical公司在无创聚焦超声领域数十年的技术沉淀，在提升国内前列腺疾病治疗水平的同时，持续开拓直肠癌、宫颈癌、肾癌、乳腺癌、甲状腺癌等领域治疗可能，研发相关管线产品，并积极开展国际多中心临床研究，为国内HIFU治疗整体水平的提升献策献力。
在谈及未来目标时，他强调：“希望通过我们的努力，让癌症不再是患者与健康之间不可消融的阻碍。”
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